Стабильность

Что такое стабильность?

В общем случае под стабильностью понимается способность противостоять изменениям. Для анализа стабильности дисперсии будет упомянута физическая стабильность, которая описывает способность противостоять изменениям в состоянии суспензии веществ с течением времени. Физические свойства дисперсии могут меняться в процессе хранения, что приводит к таким нестабильным явлениям, как седиментация или кремообразование. Стабильность продукта можно определить невооруженным глазом или с помощью специального прибора --- анализатора стабильности. Препарат, обладающий отличной физической стабильностью, сохраняет свою консистенцию, однородность и эффективность в течение всего срока использования и хранения, требуя минимального вмешательства для сохранения свойств. Этот атрибут жизненно важен для первоначальной разработки продукта, постоянного контроля качества и обеспечения оптимальных конечных характеристик продукта.

Когда необходим анализ стабильности?

На стадии разработки анализ стабильности используется для отбора рецептур; когда рецептура утверждена, контроль качества требует оценки стабильности; условия хранения и транспортировки могут быть оптимизированы путем тестирования стабильности; перед использованием многие продукты нуждаются в предварительной обработке (например, встряхивании и разбавлении), хорошая стабильность после предварительной обработки также является целью исследователя.