Qualificação internacional
Qualificação internacional
Todas as séries de instrumentos da Bettersize passaram pela certificação internacional de gerenciamento de qualidade ISO9001 e pela certificação europeia CE. O analisador de tamanho de partículas a laser obteve a aprovação do 21 CFR Capítulo I Subcapítulo J, Parte 1040.10 e 1040.11.
O software está em conformidade com o regulamento 21 CFR Parte 11 da FDA dos EUA, garante a validade e a confiabilidade dos resultados de medição e resolve os desafios associados aos requisitos regulamentares.
CE for Bettersizer 2600
CE for BeVision D2
CE for PowderPro Series
CE
FDA 21 CFR Part 11
FDA for Bettersizer 2600
FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P
FDA for Bettersizer ST
ISO9001