안정성

안정성이란 무엇인가요?

Stability란 일반적으로 변화에 저항하는 능력을 의미합니다. 특히 분산체의 안정성 분석에서는 물리적 안정성이 중요한 개념으로 언급됩니다. 물리적 안정성은 물질이 시간이 지나면서 분산 상태에서 변화하는 것을 방지하는 능력을 나타냅니다. 분산체의 물리적 성질은 저장 중에 변화할 수 있으며, 이로 인해 침전이나 크리밍(기름과 물처럼 두 물질이 분리되는 현상)과 같은 불안정한 현상이 발생할 수 있습니다.

제품이 안정적인지 여부는 육안으로 관찰하거나 특정 분석 장비(예: 안정성 분석기)를 사용하여 평가할 수 있습니다. 우수한 물리적 안정성을 가진 제형은 지정된 사용 기간과 저장 기간 동안 일관성, 균일성 및 효능을 유지하며, 물리적 특성을 보존하기 위해 최소한의 개입이 필요합니다. 이 특성은 초기 제품 개발, 지속적인 품질 보증, 그리고 제품의 최종 성능을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

따라서 안정성은 제품의 초기 개발, 품질 관리, 그리고 최적의 최종 성능을 보장하는 데 매우 중요한 요소입니다.

안정성 분석이 필요한 시점은 언제인가요?

개발 단계에서는 제형 선별을 위한 안정성 분석이 필요합니다. 제형이 확정되면 품질 관리를 위해 안정성 평가가 필수적입니다. 저장 및 운송 조건은 안정성 테스트를 통해 최적화할 수 있습니다. 또한, 사용 전에 많은 제품은 전처리(예: 흔들기나 희석)가 필요하며, 전처리 후에도 안정성이 잘 유지되는지 확인하는 것이 연구자의 주요 목표입니다.