- ● 안정성이란 무엇인가요?
- ● 안정성 분석은 언제 필요한가요?
- ● 관련 도구
안정성이란 무엇인가요?
일반적으로 안정성이란 변화에 저항하는 능력을 말합니다. 분산액의 안정성 분석에는 시간에 따른 물질의 현탁 상태 변화에 저항하는 능력을 설명하는 물리적 안정성이 언급됩니다. 분산액의 물리적 특성은 보관 중에 변화하여 침전이나 크리밍과 같은 불안정한 현상이 발생할 수 있습니다. 제품이 안정적인지 여부는 육안으로 관찰하거나 특정 분석 기기인 안정성 분석기를 사용하여 평가할 수 있습니다. 물리적 안정성이 우수한 제형은 지정된 사용 및 보관 기간 동안 일관성, 균질성 및 효능을 유지하므로 물성 보존을 위한 최소한의 개입이 필요합니다. 이러한 특성은 초기 제품 개발, 지속적인 품질 보증 및 제품의 최적의 최종 성능을 보장하는 데 필수적이며 초기 개발, 품질 관리 및 제품 최종 성능에 매우 중요합니다.
안정성 분석은 언제 필요한가요?
개발 단계에서는 제형 스크리닝에 안정성 분석이 사용되며, 제형이 결정되면 품질 관리에 안정성 평가가 필요하고, 안정성 테스트를 통해 보관 및 운송 조건을 최적화할 수 있으며, 사용 전에 많은 제품이 전처리(예: 흔들기 및 희석)가 필요하며 전처리 후 우수한 안정성도 조사자의 목표입니다.
관련 도구
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Technology: Dynamic Light Scattering, Electrophoretic Light Scattering, Static Light Scattering
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Measurement range: 2 - 3,500μm (Image System)
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Measurement range: 0.1 - 1,000µm
Repeatability: ≤1% variation
Bettersizer 2600
Laser Diffraction Particle Size Analyzer
Measurement range: 0.02 - 2,600μm (Wet dispersion)
Measurement range: 0.1 - 2,600μm (Dry dispersion)
Measurement range: 2 - 3,500μm (Dynamic imaging)
