Comment réaliser un essai normalisé de densité par piquage pour les poudres pharmaceutiques ?

La masse volumique est un paramètre important pour étudier la compressibilité et la fluidité des poudres pharmaceutiques, ce qui est utile pour promouvoir l'approche de la qualité par la conception (QbD) et les bonnes pratiques de fabrication (GMP). La normalisation de l'appareil et de la procédure est essentielle pour obtenir des résultats significatifs et reproductibles. Dans cette note d'application, des tests normalisés de densité de trois excipients ont été réalisés avec l'appareilBeDensi T Pro Series avec 3 stations de travail. Il convient de noter que ce testeur très efficace et économique est conçu pour répondre pleinement aux normes USP et Ph. Eur.

Produit :

BeDensi T Pro Series

Secteur d'activité :

Pharmaceutique

Échantillon :

Lactose, Mannitol, Cellulose microcristalline

Type de mesure :

Caractéristiques de la poudre

Technologie de mesure :

Caractérisation des poudres

Série T Pro de BeDensi - Testeur de densité taraudée avec une solution de poche   La série BeDensi T Pro excelle par son fonctionnement intuitif tout en étant conforme aux normes USP, Ph. Eur., ASTM et ISO. Elle peut mesurer la densité en vrac et la densité par piquage avec une variation de répétabilité inférieure à 1 %.     En savoir plus