Stabilität

Was bedeutet Stabilität?

Im Allgemeinen bezieht sich Stabilität auf die Fähigkeit, Veränderungen zu widerstehen. Bei der Stabilitätsanalyse von Dispersionen wird von physikalischer Stabilität gesprochen, die die Fähigkeit beschreibt, Veränderungen des Suspensionszustands von Substanzen im Laufe der Zeit zu widerstehen. Die physikalischen Eigenschaften einer Dispersion können sich während der Lagerung verändern, was zu instabilen Phänomenen wie Sedimentation oder Aufrahmung führt. Ob ein Produkt stabil ist oder nicht, kann durch Beobachtung mit bloßem Auge oder mit einem speziellen Analysegerät --- Stabilitätsanalysator - beurteilt werden. Eine Formulierung, die eine ausgezeichnete physikalische Stabilität aufweist, behält ihre Konsistenz, Homogenität und Wirksamkeit während der gesamten vorgesehenen Verwendungs- und Lagerungsdauer bei und erfordert nur minimale Eingriffe zur Erhaltung der Eigenschaften. Diese Eigenschaft ist von entscheidender Bedeutung für die anfängliche Produktentwicklung, die laufende Qualitätssicherung und die Sicherstellung einer optimalen Endleistung des Produkts. die für die anfängliche Entwicklung, die Qualitätskontrolle und die Endleistung des Produkts entscheidend ist.

Wann ist eine Stabilitätsanalyse erforderlich?

In der Entwicklungsphase wird die Stabilitätsanalyse für das Screening der Formulierung verwendet; wenn die Formulierung beschlossen ist, erfordert die Qualitätskontrolle eine Stabilitätsbewertung; Lager- und Transportbedingungen können durch die Prüfung der Stabilität optimiert werden; vor der Verwendung müssen viele Produkte vorbehandelt werden (z. B. Schütteln und Verdünnen), eine gute Stabilität nach der Vorbehandlung ist ebenfalls das Ziel des Prüfers.