Durchführung eines standardisierten Dichte-Tests für pharmazeutische Pulver

Die Stampfdichte ist ein wichtiger Parameter zur Untersuchung der Komprimierbarkeit und Fließfähigkeit von pharmazeutischen Pulvern, der zur Förderung des Ansatzes 'Quality by Design' (QbD) und der guten Herstellungspraxis (GMP) nützlich ist. Um aussagekräftige, wiederholbare Ergebnisse zu erhalten, ist die Standardisierung von Geräten und Verfahren unerlässlich. In diesem Anwendungsbericht wurden standardisierte Stampfdichteprüfungen von drei Hilfsstoffen mit demBeDensi T Pro Serie mit 3 Workstations durchgeführt. Es ist erwähnenswert, dass dieses hocheffiziente und wirtschaftliche Prüfgerät so konzipiert ist, dass es die USP- und Ph.Eur.-Normen vollständig erfüllt.

Produkt:

BeDensi T Pro Serie

Industrie:

Pharmazeutika

Probe:

Laktose, Mannitol, mikrokristalline Cellulose

Art der Messung:

Pulver Merkmale

Messtechnik:

Charakterisierung von Pulvern

BeDensi T Pro Serie - Gewinde-Dichtemessgerät mit einer wallet-freundlichen Lösung   Die BeDensi T Pro-Serie zeichnet sich durch eine intuitive Bedienung aus und entspricht den USP-, Ph.Eur.-, ASTM- und ISO-Normen. Es kann die Schüttdichte und die Stampfdichte mit einer Wiederholbarkeitsabweichung von weniger als 1 % messen.     Erfahren Sie mehr