Internationale Qualifizierung
Internationale Qualifikation
Alle Serien von Bettersize-Geräten haben die internationale Qualitätsmanagement-Zertifizierung ISO9001 und die europäische CE-Zertifizierung erhalten. Das Laser-Partikelgrößenmessgerät hat die Zulassung gemäß 21 CFR Kapitel I Unterkapitel J, Teil 1040.10 und 1040.11 erhalten.
Die Software entspricht der US-amerikanischen FDA 21 CFR Part 11-Verordnung, stellt die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Messergebnisse sicher und löst die mit den gesetzlichen Anforderungen verbundenen Herausforderungen.
CE for Bettersizer 2600
CE for BeVision D2
CE for PowderPro Series
CE
FDA 21 CFR Part 11
FDA for Bettersizer 2600
FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P
FDA for Bettersizer ST
ISO9001